Cuando compramos un producto o contratamos los servicios de una empresa, es razonable esperar que las cosas salgan según lo previsto. En un mundo perfecto, cualquier producto que compremos funcionaría según lo previsto y no tendría efectos secundarios adversos.
Por desgracia, no vivimos en un mundo perfecto, y los productos son propensos a tener problemas. Y lo que es aún más lamentable, los productos médicos defectuosos se han vuelto demasiado comunes. A medida que avanza la tecnología, también lo hacen los medicamentos y los dispositivos médicos. Sin embargo, nuevo no significa necesariamente mejor, sobre todo si el el implante médico es defectuoso.
Últimamente, una categoría de productos médicos relativamente nueva que ha visto casos de causar daños a los usuarios es anticonceptivos no orales conocidos como implantes anticonceptivos. En este artículo hablaremos de litigios aspectos de un implante anticonceptivo específico, el NuvaRing, que ha aumentado debido a problemas de seguridad y salud.
No hay medicamento o producto sanitario de venta con receta que no conlleve el riesgo de efectos secundarios adversos. Sin embargo, se pueden cruzar algunas líneas que pueden tener implicaciones legales para los fabricantes de los productos. Recientemente, Responsabilidad del producto NuvaRing problemas han dado lugar a complicaciones legales y opciones según se trate de la empresa o del importante número de clientes que utilizan el producto.
Sin embargo, a pesar de que millones de personas utilizan NuvaRing, una parte significativa de la población desconoce la situación del producto NuvaRing, y mucho menos las opciones legales que pueden tener ellos o sus seres queridos.
El conocimiento de que los productos NuvaRing han causado problemas de salud es vital para cualquier mujer que utilice actualmente o se plantee utilizar el anticonceptivo para evitar un embarazo no deseado.
Este artículo ofrece una visión general de la situación en la que los productos NuvaRing causan problemas de salud a algunas mujeres y las batallas legales a las que se ha enfrentado la empresa NuvaRing como consecuencia de ello.
¿Qué ha pasado con el NuvaRing?
Como ya hemos dicho, NuvaRing es un dispositivo anticonceptivo. Más concretamente, el NuvaRing consiste en una pequeña pieza de plástico flexible que se inserta como anillo vaginal una vez al mes para prevenir el embarazo.
El NuvaRing se ha convertido en el anticonceptivo preferido de quienes, comprensiblemente, desean evitar tomar otras formas de dispositivos anticonceptivos y píldoras anticonceptivas, y cada año se expiden más de 5.000.000 de recetas de anticonceptivos NuvaRing. Existen otras marcas de productos similares, como Kyleena y el DIU Mirena. Sin embargo, en este artículo centraremos nuestra atención en el NuvaRing.
Aunque los NuvaRings son una alternativa cómoda a los productos farmacéuticos clásicos, como las píldoras anticonceptivas, se ha demostrado que el anillo anticonceptivo causa algunos de los mismos efectos desagradables que las píldoras anticonceptivas. efectos secundarios.
Efectos secundarios más comunes de NuvaRing y las píldoras anticonceptivas:
- Náuseas y vómitos
- Dolores de cabeza
- Sensibilidad o aumento del pecho
- Manchado o hemorragia intermenstrual
- Aumento de peso
- Cambios de humor, estado depresivo o cambios de humor
- Amenorrea
Sin embargo, el NuvaRing se ha relacionado con un mayor riesgo de efectos secundarios más nocivos. Concretamente, el NuvaRing se ha relacionado con un mayor riesgo de coágulos sanguíneos en sus usuarias.
Más importante aún, de un NuvaRing demanda perspectiva, es el hecho de que las probabilidades de que se produzcan estos efectos secundarios nocivos son superiores a las que figuraban en la etiqueta de advertencia de la caja del producto.
Al igual que la mayoría de las opciones de medicamentos anticonceptivos para mujeres, el NuvaRing es una combinación anticonceptivo hormonal. Libera una dosis baja y constante de estrógenos y progestágenos, que interfieren en la producción natural de determinadas hormonas.
Estudios sanitarios recientes sobre los efectos del NuvaRing en el organismo han descubierto que las mujeres que utilizaban el anillo vaginal corrían un mayor riesgo de sufrir dichos efectos que la mayoría de los demás anticonceptivos hormonales. Además de la coagulación de la sangre, se ha descubierto que el NuvaRing provoca:
- Ictus
- Trombosis venosa profunda (TVP)
- Embolia pulmonar
- Muerte (En casos excepcionales.)
Esta mayor probabilidad de estos posibles y peligrosos efectos secundarios nos lleva a discutir el inicio de las complicaciones legales a las que se enfrentan NuvaRing y la empresa que lo fabrica, Merck.
Ya en 2012, se notificaron a la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) más de 1.000 informes de coágulos sanguíneos vinculados a una mujer que utilizaba el producto NuvaRing. Estos coágulos sanguíneos provocaron graves lesiones por coagulación en la mayoría de las víctimas, causando incluso la muerte a algunas de ellas.
Lo verdaderamente preocupante de la repentina aparición de informes contra NuvaRing es que la preocupación por los posibles riesgos para la salud ya había surgido en 2007. Además, la investigación que corroboró estas preocupaciones comenzó con estudios publicados en 2009, que descubrieron que el desogestrel, un ingrediente principal de NuvaRings, podría causar problemas de salud.
Además, la FDA realizó un estudio en 2011 que descubrió que las mujeres eran 48% más propensas a sufrir trombosis venosa mientras usaban NuvaRing. Un año después, otro estudio realizado por investigadores daneses hizo un descubrimiento similar, según el cual el NuvaRing duplicaba las probabilidades de que las mujeres desarrollaran trombosis venosa profunda.
NuvaRing contrarrestó estos estudios con esencialmente su propio estudio realizado por uno de los fabricantes de NuvaRing que reclamarEl estudio demostró que el NuvaRing no afectaba a la tasa de coagulación de la sangre. Sin embargo, este estudio nunca fue revisado por expertos y su legitimidad está en entredicho.
Por fin, otro estudio realizado en 2012 revisó otros 625 estudios que evaluaban los anticonceptivos hormonales combinados. Veinticinco de los estudios se sometieron a un escrutinio adicional y hallaron más pruebas que respaldaban la afirmación de que el desogestrel era perjudicial y provocaba la coagulación de la sangre.
En última instancia, la mayoría de las investigaciones respaldan que los anticonceptivos hormonales que contienen esta sustancia concreta se prestan a la formación de coágulos sanguíneos y embolias pulmonares.
Los informes a la FDA no son el único problema del que tienen que preocuparse los fabricantes de NuvaRing. Además de los miles de informes enviados a la FDA, 700 víctimas presentaron demandas contra NuvaRing por los problemas de salud y el sufrimiento que padecieron.
Desgraciadamente, para los que sufrieron lesiones graves, su periplo legal contra NuvaRing probablemente tuvo consecuencias poco satisfactorias para la empresa NuvaRing.
¿Ha retirado Merck los productos NuvaRing??
Por lo general, cuando un producto se relaciona con mayores problemas de salud, la empresa que lo fabrica lo retira voluntariamente para evitar más daños y responsabilidades.
Sin embargo, cuando las empresas no toman la iniciativa, la FDA es conocida por imponer retiradas obligatorias en interés de la salud y la seguridad públicas.
Así que, comprensiblemente, las mujeres y familias que presentaron informes sobre el NuvaRing contra Merck esperaban que la FDA emitiera una orden de retirada obligatoria. Lamentablemente, la FDA aún no ha emitido dicha orden de retirada y ha permitido que NuvaRing siga a la venta en el mercado.
Tres empresas farmacéuticas fabrican NuvaRing:
- Merck & Co.
- Schering-Plough
- Organon Pharmaceutical
NuvaRing también tiene versiones genéricas disponibles, con la aprobación de la FDA. Los genéricos suelen ser la opción de precio más asequible.
Las empresas farmacéuticas fabrican NuvaRing genérico:
- Teva Pharmaceuticals USA fabrica el anillo de etonogestrel
- Amneal Pharmaceuticals fabrica EluRyng
- Laboratorios Dr. Reddy's fabrica VeraRing
La FDA y los fabricantes de NuvaRing no han emitido ninguna orden de retirada del producto a pesar de los vínculos entre NuvaRing y el aumento de los coágulos sanguíneos.
En cambio, el NuvaRing ha seguido estando permitido y sigue a la venta con poco más que añadir una simple advertencia escrita en la caja. Lejos de la gravedad de un advertencia de recuadro negro (no relacionado con cajas negras en los coches).
Los fabricantes sólo añadieron la advertencia después de que surgiera la oleada inicial de demandas en forma de etiqueta de "recuadro negro", lo que significa que hay un cuadrado negro con el texto escrito dentro. Los detalles sobre el riesgo de coágulos sanguíneos de NuvaRing también son lamentablemente mínimos, ya que el recuadro sólo indica:
ADVERTENCIA: TABAQUISMO Y EPISODIOS CARDIOVASCULARES GRAVES
Consulte la información de prescripción completa para ver las advertencias.- Las mujeres mayores de 35 años que fuman no deben utilizar NuvaRing. (4)
- Fumar cigarrillos aumenta el riesgo de eventos cardiovasculares graves por el uso de anticonceptivos hormonales combinados (AHC). (4)
La advertencia anterior, que figura en la caja de NuvaRing, es mínima y menos que ideal para advertir a las personas del mayor riesgo asociado al anticonceptivo NuvaRing.
La combinación de una etiqueta de advertencia mínima y la no retirada del producto sentó las bases para que las víctimas siguieran reclamando daños y perjuicios. acción y presentar las demandas contra las empresas NuvaRing.
Esas demandas eran de las que requerían víctimas directas del producto no marcado causante de coágulos sanguíneos, como las 700 que se litigaron. El gran número de demandantes que interpusieron una demanda contra los fabricantes de NuvaRing llevó a la creación de una demanda colectiva demanda.
¿Qué es una demanda colectiva?
A demanda colectiva es un procedimiento legal complicado que difiere significativamente de la forma estándar de demanda que se ve en los tribunales o en el sistema judicial. La diferencia más significativa es que en una demanda colectiva de responsabilidad civil intervienen varios demandantes contra el mismo demandado o demandados. Los numerosos casos individuales pueden consolidarse en una única demanda colectiva.
En este caso, las demandantes son las mujeres o las familias de las mujeres que sufrieron graves efectos secundarios por utilizar un anticonceptivo NuvaRing, y la demandada es Merck.
Sin embargo, en las demandas colectivas, los múltiples demandantes tienden a presentarse en un gran grupo en lugar de numerosas demandas individuales - esto no significa que algunos demandantes sean ignorados durante la tramitación del caso. Simplemente significa que el caso es autónomo.
Una demanda colectiva permite reunir a los demandantes, incluidos aquellos que inicialmente podrían no haber sido conscientes de su sufrimiento, y solicitar una indemnización.
Al igual que en otras demandas colectivas y MDL, se tiene en cuenta el sufrimiento de cada demandante durante el proceso NuvaRing liquidación negociaciones para garantizar que cada víctima herida o perjudicada reciba un liquidación igual al sufrimiento y al coste que soportaron debido a la demandada. En este caso, la responsabilidad de Merck en la creación de NuvaRing y la pérdida de cada mujer que sufrió graves coágulos debido a su uso.
Debido a la gran cantidad de demandantes diferentes, un demandante principal generalmente se asigna al caso, y el nombre de ese demandante se adjunta a los expedientes legales. Todos los demás demandantes son tenidos en cuenta; sin embargo, el representante principal actúa como la "cara" legal de la demanda colectiva en sí.
El desarrollo de un único demandante principal significa que quienquiera que sea asignado como representante principal debe tener presentes los intereses de todos los demás demandantes a la hora de presentarse ante el tribunal.
Por lo general, se trata de una cuestión discutible, ya que el representante también cuenta con la ayuda del abogado de lesiones personales que ha contratado para la demanda, lo que significa que su bufete de abogados también vela por los intereses de los demás demandantes y los suyos propios para garantizar el éxito de la demanda.
A pesar del aumento del número de demandantes, una demanda colectiva se desarrolla de forma muy similar a cualquier otra demanda por lesiones o daños. demanda por negligencia médica en los tribunales. En un nivel básico, no es más que otro caso de litigio de responsabilidad por productos defectuosos, salvo que hay más personas implicadas de las que se ven habitualmente.
¿Quién puede optar a un acuerdo NuvaRing??
Como ocurre con cualquier intento de acuerdo legal, la única forma de obtener con éxito una remuneración de una empresa que le ha perjudicado es ser víctima del asunto inicial.
En el caso del NuvaRing, sólo las mujeres a las que se había recetado el anticonceptivo antes de que se añadiera la advertencia del "recuadro negro" podían optar a un acuerdo.
Los efectos de NuvaRing en la salud de quienes lo han utilizado pueden ser muy graves, lo que significa que las demandas presentadas contra los fabricantes de NuvaRing pueden buscar una indemnización sustancial. Sin embargo, tras la oleada inicial de demandas, existen límites en cuanto a las personas que pueden solicitar tales indemnizaciones.
Las mujeres que cumplían los requisitos para unirse a una demanda colectiva contra los fabricantes de NuvaRing debían reunir al menos algunas de las siguientes condiciones:
Compraron y utilizaron un anticonceptivo NuvaRing antes de que los fabricantes implantaran la etiqueta de "caja negra" y
- Sufrieron un coágulo grave que les provocó lesiones o el desarrollo de una enfermedad perjudicial.
- Desarrollaron trombosis venosa profunda debido a la coagulación de la sangre por el NuvaRing.
- Sufrieron un derrame cerebral debido a la coagulación de la sangre.
- Sufrieron una embolia pulmonar o un infarto debido a la coagulación de la sangre.
- La coagulación provocada por el uso del NuvaRing causó la muerte por negligencia, lo que llevó a un familiar directo a reclamar una indemnización por daños y perjuicios para su ser querido.
Los calificativos anteriores se basan en la información general disponible sobre la situación del NuvaRing. Siempre puede haber factores adicionales específicos para determinados demandantes. Aún así, tales datos sólo deben ser totalmente considerados si se reciben de una consulta con un abogado de lesiones personales o un bufete de abogados de demandas colectivas.
¿A cuánto ascienden las indemnizaciones por NuvaRing?
Los importes de los acuerdos para los demandantes de NuvaRing no pueden estimarse con antelación. El problema con los pagos de indemnizaciones por acuerdos y juicios es que no hay una cantidad garantizada, y la cantidad concedida dependerá del sufrimiento de todas las víctimas y del coste estimado de sus gastos médicos.
Si sufres un problema médico grave, como un coágulo o un derrame cerebral, necesitarás atención médica inmediata, algo que muy probablemente buscó la mayoría de las víctimas del NuvaRing.
Es probable que el coste de las facturas médicas en las que incurrieron al buscar tratamiento para los síntomas del NuvaRing y los daños personales se tengan en cuenta en los acuerdos generales.
En el caso de las víctimas residentes en St. demandas se combinaron en un MDL (Federal Multidistrict Litigation) y decididas conjuntamente en un tribunal federal. Juez de Distrito Rodney Sippel aprobó un $100.000.000,00 liquidación para las víctimas de NuvaRing contra el fabricante Merck.
El juez aprobó el acuerdo en 2014, apenas dos años después de que se presentara la primera tanda de demandas contra NuvaRing, y supuso una importante victoria para las víctimas del NuvaRing sin etiqueta de advertencia.
Es importante señalar que las víctimas perjudicadas deben buscar asesoramiento legal en las demandas colectivas como la presentada contra NuvaRing y no limitarse a inscribirse. Dado que cada sistema judicial estatal tiene leyes diferentes en torno a las demandas, no todas las víctimas están sujetas a las mismas directrices legales.
Declaraciones finales sobre las demandas NuvaRing
El NuvaRing caso causó mucho dolor y sufrimiento y muchas muertes. El hecho de que los anticonceptivos hormonales conlleven un riesgo tan grave pone en tela de juicio la validez de su existencia.
Desgraciadamente, la FDA cree que estos anticonceptivos siguen siendo una opción viable y sólo ha resuelto aplicar la solución de la "caja negra" en la etiqueta, y los pros superan a los contras.
Aunque la mayoría de las demandas colectivas contra NuvaRing se han resuelto, toda la situación puede servir de ejemplo y lección sobre la FDA y su funcionamiento.
Afortunadamente, muchas de las primeras víctimas del NuvaRing pudieron obtener algún tipo de compensación por lo que el NuvaRing y Merck les hicieron pasar.
Sin embargo, esa oportunidad ya ha pasado y no hay forma de presentar una nueva demanda contra Merck. Todas las reclamaciones por NuvaRing están cerradas y casi todos los casos se han resuelto.
Aun así, si se está preparando para entrar en otra demanda colectiva, puede verse abrumado rápidamente. Cuando se interponen demandas como la del NuvaRing, la vida tal y como la conocemos no se detiene, y se sigue esperando que cumplamos con nuestras obligaciones financieras habituales.
Por lo tanto, aunque no tenga que pagar por adelantado los honorarios de los abogados de la demanda colectiva, tendrá que hacer frente a los gastos repentinos. gastos médicos y los crecientes costes de la vida diaria. Mientras tanto, el proceso de demanda no hace la vida más fácil. Afortunadamente, se puede poner a disposición de las víctimas lesionadas y perjudicadas una opción financiera durante el acuerdo sobre la demanda colectiva y el proceso judicial.
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